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홈 검사부 품질관리

품질관리

검사 업무의 품질향상을 통해
고객가치를 높입니다.

종합적 질 관리에는 분석단계에서의 오류뿐만 아니라 검사 전 오차에서 검사 후 오차까지 포함되어야 하므로 본원에서는 검사 전, 중, 후 모든 단계에서 철저한 정도관리를 실시함과 더불어 각 단계에서 필수 점검사항들을 확인하여 오류를 최소화하고 질 향상에 노력하고 있습니다.

종합적 질 관리를 위해서는 검사결과의 정밀도를 유지하기 위한 내부정도관리와, 정확도를 유지하기 위한 외부정도관리를 지속적으로 시행하여야 하며, 이를 위해 국내외 검사실신임인증제도와 각종 정도관리 프로그램에 참여하여 검사의 정확성 및 신뢰성을 검증 받고 있습니다.

우수검사실신임인증 및 각종 수탁기관 인증, 유전자검사기관 질평가 인증, 병리과 정도관리 인증과 미국의 CAP(College of American Pathologists) 인증 등 각종 국내외 검사실신임인증을 비롯하여, 신빙도조사사업, CAP 외부정도관리 프로그램 외 다양한 정확도검증 프로그램에 참여하고 있습니다.
그 밖에 ISO15189 인증 획득 및 임상시험검체분석기관으로 지정되어 있습니다.

품질관리 프로그램

  • 검사 전 단계(Pre-analytical Stage)
  • 검사 중 단계(Analytical Stage)
  • 검사 후 단계(Post-analytical Stage)

검사 전 단계 (Pre-analytical Stage)

  • 검체 채취 및 운송, 처리 단계의 SOP 준수
  • 검사결과에 영향을 미칠 수 있는 요인 숙지
  • 직원 교육 및 숙지도 평가

검사 중 단계 (Analytical Stage)

  • 정도관리규정의 문서화 및 검사 SOP 준수
  • 내부 정도관리 수행
  • 외부 정도관리 프로그램 참여
  • 검사방법 수행능 평가 및 주기적 검증
  • 장비의 기능 및 정확도의 주기적 점검
  • 시약, 물의 순도에 대한 확인 및 점검

검사 후 단계 (Post-analytical Stage)

  • 결과의 확인 및 검토(post-analytical data verification)
  • 사무적 착오, 분석 오차 및 비정상적인 결과를 선별해 줄 수 있는 프로그램 이용 (e.g., delta/panic check, 과거병력조회, 연관검사조회, 양성률 비교, 다단계 crosscheck system, etc.)
  • 이상 결과(critical value, panic value, alert value)처리 process
  • 결과 수정 보고 process