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임상연구검사

글로벌 품질 기준의 임상시험 전용 서비스를 제공하는 GCCL을 소개합니다.

Global clinical Central Lab

GCCL은 임상시험의 전 단계 검체 분석 서비스를 통해 최고의 품질로 고객의 요구에 좀 더 가까이 다가서고자 2019년 8월 설립되었습니다. GCCL은 식약처 임상시험검체분석 지정기관(GCLP)으로 인정 받아 초기 임상의 PK/PD 분석과 분석법 개발 및 검증 서비스를 제공하고 있으며, 안전성과 유효성 평가의 다양한 바이오 마커 분석 서비스 결과를 위한 각종 센트럴 랩 지원 서비스를 수행하고 있습니다. GCCL은 신약개발을 위한 모든 고객들과의 임상시험 파트너로서 단순한 검체분석 서비스를 넘어 임상시험의 신뢰받는 센트럴 랩으로 나아갈 것입니다.

GCCL 홈페이지 온라인 문의 분석 항목 검색

Service scope

GCCL은 글로벌 품질 기준의 임상시험 전용 실험실 서비스와 물류 시스템을 갖추고, 고객 요구에 맞춘 임상시험 전주기 내 검체 분석 서비스 제공을 통해 아시아 권역 200여개의 파트너사들과 신뢰를 쌓아가고 있습니다.

  • Global clinical Central Lab
  • Bio Analytical Laboratory +

    Bio Analytical Laboratory

    GCCL은 전 임상 및 초기 임상시험 단계의 PK/PD 분석을 위해 최첨단 장비와 전문 인력을 바탕으로 다양한 분석 개발 및 검증과 바이오마커 분석 서비스를 제공합니다.

    • PK analysis of generic and synthetic new drugs
    • PK and ADA assay of Antibody drug
    • PK consulting (method development & verification)
    • Cell-Based assays
    • Vaccine analysis
  • Central Laboratory +

    Central Laboratory

    임상시험 시 요구되는 진단검사, 의학적 검사와 병리학적 검사를 수행하여 임상시험 내 안전성 및 유효성 관련 지표 분석을 제공합니다.

    • General biochemistry
    • Hematology
    • Immunology
    • Microbiology
    • Pathology
    • Special chemistry
    • Cytogenetics & Molecular genetics
    • PBMC isolation
    • FACS analysis
    • Microbiology
    • Pathology
    • Special chemistry
    • Special chemistryGC Genome (Genome analysis)
  • Sample Collection Kit +

    Sample Collection Kit

    임상시험 계획서에 최적화된 랩 키트를 대상자별 방문 일별로 제작하여 제공합니다

    • 고객이 원하는 정보를 입력할 수 있는 Requisition form 개발
    • 방문일별 분석 항목에 따른 키트 구성품 제공
    • 랩키트의 유효기간 관리
  • G-HUB +

    G-HUB

    자체 개발한 온라인 플랫폼 G-HUB를 통하여 프로젝트를 관리하여 편리함과 신뢰성을 드리고 있습니다.

    • 자체 개발 온라인 플랫폼
    • 웹 기반, 보안유지
    • 프로젝트 관리(Sample Collection Kit, 검체운송) 서비스
    • 고객포탈 : Sample Collection Kit 및 운송 신청, 검사결과보고
    • 실시간 결과조회(24/7)
    • 다국어 서비스 지원(영문)
  • Bio logistics +

    Bio logistics

    온도와 시간에 민감한 의약품, 원료, 혈액, 인체 유래물, 임상키트 등 바이오 관련 물품을 전문적으로 운송합니다.

    • 국내 자사 네트워크 보유 (55개 이상 지점)
    • 자체 운송 시스템 이용
    • 실시간 온도와 위치 추적
    • 해외 운송파트너(Marken, World Courier 등) 를 통한 해외 운송 서비스
    • Project Manager가 검체 운송 모니터링

Process

GCCL은 효율적 임상시험 수행 및 연구 분석을 위해 분석 상담부터 데이터 관리까지 전 과정의 품질 관리를 수행하며, 프로젝트 맞춤형 연구 지원 서비스를 제공합니다.

  1. 상담 및 계약
    • 견적
    • 프로토콜 검토
    • 계획 수립
    • Audit 대응
    • 계약
  2. 프로젝트 시스템 구축
    • 전산시스템 개발
    • Lab 매뉴얼 작성
    • Sample Collection Kit 및 물품 제작
    • 참여기관 교육
    • 분석 계획서 작성
  3. 검체 채취 및 운송
    • 분석 일정 관리
    • 국/내외 운송 관리
  4. 분석
    • 품질 관리
    • 시료 제작
  5. 결과보고
    • 웹 기반 결과보고
    • EDC 관리
    • 결과보고서 제공
  6. 사후관리
    • 검체 보관
    • 서류 보관
    • 검체 폐기