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 식품의약품안전청은 녹십자의료재단이 생동성시험 중 분석 및 임상분야에서 모두 적합한 기관으로 공시되었습니다.

 2008년 10월 31일 지정관련 실사 방문을 통하여 생물학적 동등성 시험 기준 제6조 규정에 의해 분석과 임상분야에서 모두 적합한 기관으로 녹십자의료재단이 선정되었습니다.

 2008년 12월 16일 현재 적합기관은 총 10개 기관이며, 이 중 분석과 임상분야에서 모두 적합한 기관은 녹십자의료재단을 포함하여 2개기관입니다.

 생동성시험기준이 GLP 및 GCP에 근간을 두고 있으므로, 두 부분에서 모두 적합을 판정받은 것은 양대 규정에도 부합하는 기관이라는 상징성을 부여할 수 있습니다.

 자세한 내용은 식품의약품안전청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr/index.html)에서 다시 확인하실 수 있습니다.